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POCT行业专题报告:快速发展的 IVD 细分领域,关注技术创新能力

2015-09-22 来源:齐鲁证券/孙建 阅读: 【字号:
导读: 我国POCT行业年增长率保持在 20%-30%,远超世界 7%-8%年增长水平。POCT(Point of Care Testing)即时检验,是体外诊断行业的子行业,是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2013年全球体外诊断市场规模为 533.2 亿美元,其中 POCT 市场规模

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我国POCT行业年增长率保持在 20%-30%,远超世界 7%-8%年增长水平。POCT(Point of Care Testing)即时检验,是体外诊断行业的子行业,是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2013年全球体外诊断市场规模为 533.2 亿美元,其中 POCT 市场规模约 108亿美元,占比为 20.3%,我国体外诊断市场为 261.5 亿元,其中 POCT市场规模约 36.7 亿元,占比为 14.0%,虽然起步较晚,但是由于我国人口众多,潜在的 POCT 产品市场广阔,年增长率保持在 20%-30%,远超世界 7%-8%年增长水平,同时也超过我国体外诊断行业 16-20%的增速,具有较大的发展空间,“内在价值:时间+空间+可操作性”和“心理、政策、疾病发展等医疗模式的改变”是推动其高速增长的主要因素。

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POCT 行业属于技术驱动型行业,也就决定了其细分领域分散性。目前国内企业定位于POCT 的不同细分领域,多数细分领域技术壁垒较高,其竞争主要来源于进口产品。基于此,我们认为具备较强研发能力、率先实现进口替代的企业将最先受益于行业的快速增长。

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多细分领域不同的发展特点,决定了其核心竞争因素的不同。

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成熟领域(血糖监测)转向营销和渠道方面的竞争,成长型领域(血气电解质检测、心脏标志物、妊娠、传染病、肿瘤标志物检测)急需技术突破。以下对不同细分领域进行分析:

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血糖监测:POCT 中的成熟细分领域,进口/国产市占率均衡,关注新方向。乐观情况下,未来 5 年血糖市场容量合计 133.09 亿元;保守情况,市场容量合计 70.72 亿元,其中外资品牌占据绝大部分医院市场和一半的零售市场,目前国内血糖 POCT 的技术已经成熟,替代效应逐步显现,我们认为国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势,在家用市场更具竞争力,而移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向。

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血气电解质检测:国内市场约为 10 亿元人民币,增速维持在 25%左右,几乎完全被外资企业垄断,以理邦仪器为代表的国内企业仅占中国市场的 4%左右,由于技术壁垒较高、仪器金额更贵,国内POCT 血气分析仪渗透率非常低。 我们认为随着医保控费的不断利好,掌握设备便携化关键技术,创造高性价比的产品是当前血气电解质实现进口替代的重要途径。

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心脏标志物:我国 POCT 心脏标志物检测市场增速约 30%,远超全球 12%的复合增速,主要用于常见心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性检测筛查。罗氏、Alere、梅里埃等占据 65%左右的市场份额,国内企业市占率非常低。我们认为心脏标志物检测未来趋向标准化,产品竞争力的关键在于检测指标的多少、检测时间的长短以及检测准确度。我国企业在方法学批间差方面存在较大的技术差距,技术的提升对提高竞争力起着非常重要的作用。 copyright labdd.com

其他检测项目:妊娠市场趋于成熟,转向渠道竞争,随着国家计划生育政策的放开,妊娠类 POCT 产品市场仍然具有一定上升空间; 传染病具备新发突发性,时效性是企业差异化竞争的关键,近年来,埃博拉、禽流感大面积爆发,对新型传染病的快速检测有较高的诉求;肿瘤标志物类似于心脏领域,发展较晚,急需技术突破。

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百花齐放中追求小而强而非大而全, “摩尔定律” 下核心竞争力是技术创新能力。 www.labdd.com

国内趋势:结合国外先进技术理念实现 POCT 产品国产化 copyright labdd.com

国内主营 POCT 的上市公司不多,仅万孚生物和三诺生物两家,大多数IVD 企业刚开始涉足 POCT 领域,比如科华生物、达安基因、鱼跃医疗等;新三板企业中璟泓科技和明德生物专营POCT;未上市公司中做的比较突出的有上海奥普、南京基蛋和深圳瑞莱。

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国外龙头企业各行其道,深耕才是王道

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正如传统体外诊断行业一样,全球 POCT 市场同样被罗氏、雅培、 Alere等龙头企业占据,不同的是,这些龙头企业分别选择 POCT 中一个或几个细分领域进行深耕,在各自的细分领域市场占据领先地位。 比如强生、罗氏在血糖领域占据绝对优势,Alere 在血气、传染病和心脏标志物都有较强的实力,BD 专注于传染病 POCT,而雅培则凭借其多功能的i-SATA 掌式 POCT 检测分析平台占据了一席之地。 copyright labdd.com

通过对国外 POCT 龙头企业的分析,可以看到龙头企业分别在 POCT 中一个或几个细分领域进行深耕,在各自的细分领域市场占据领先地位。比如强生、罗氏在血糖领域占据超过 55%的市场份额,Alere 在血气、传染病和心脏标志物都有较强的实力,BD 专注于传染病 POCT,而雅培则凭借其多功能的 i-SATA 掌式 POCT 检测分析平台占据了一席之地。我们认为 POCT 本身的技术性赋予其广阔的改良空间和较短的换代周期,其可操作性使其可以朝着智能化、移动化方向发展。优秀的 POCT 企业需要具备强大的研发创新能力,不断更新换代,创造出更方便、快捷,准确度更高的 POCT 产品,这也就使得大多数企业仅能专注于一个或几个细分领域。

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